受到新冠疫情的影響,全球呼吸機的供需缺口越來越大,隨著疫情在全球蔓延態勢,各國正在大量引進呼吸機設備。呼吸機配套使用的呼吸面罩和其他硅膠配件也列為全球供應緊張物質。
一、液體硅膠(lsr)的特點
液態硅膠(Liquid Silion Rubber),簡稱LSR,是一種無毒、耐熱、高復原性的柔性熱固性材料。
液體硅膠(LSR)的生物相容性和低敏感性,使其在使用中發生過敏反應的風險降到最低。并且由于其衛生性,細菌和真菌幾乎無法生長和傳播。這些特性使其成為短期和長期移植設備的理想材料。
液體硅膠制品有彈性、耐用、透明,可接受紫外光照射并且抗張力。不同于傳統的橡膠,液體硅膠能承受極端的溫度,從-55℃到200℃不會變形。由于這種特性,液體硅橡膠制成的器械可以進行高壓滅菌消毒。
液體硅膠也具備異乎尋常的永久性壓縮形變性能,能夠在同一部件中被制成不同的壁厚,材料的耐用性和可塑性較強。
具有柔軟親膚的舒適度,硬度可接近人體皮膚(0邵氏硬度)
由于這些特點,液態硅膠成為大部分呼吸機硅膠面罩和醫療硅膠器材例如輸氧管等醫療設備的關鍵部件。歐美疫情大爆發,尚未有有效的治療藥物前,呼吸機成為最有效的療法之一,呼吸機緊缺,就連特斯拉、福特等汽車廠家都開始轉產呼吸機,呼吸機相關的硅膠面罩生產廠家供不應求,機不停歇。
二、呼吸機面罩生產工藝
呼吸機面罩生產工藝主要是采用液體硅膠注射成型技術,在高精密的硅膠模具上加熱模具到達一定的溫度后,通過高精密注塑機把硅膠原材質(AB成分液體硅膠)混合高溫高壓注射到模具中固化成型后即硅膠制品已完成制作。
呼吸機面罩作為醫療配件產品要求高,除了材質需要達到醫用級之外,其對生產環境也有比較高的要求,需要到達十萬級無塵車間,生產資質需要符合ISO13485質量管理體系認證等必備條件,和一般液體硅膠成型速度較慢。
三、呼吸機液體硅膠面罩種類
醫療設備用的呼吸面罩、麻醉面罩產品基本都是醫療級液體硅膠通過注射成型加工而成,根據產品材料工藝不同,可分為全硅膠面罩、包膠面罩,據了解,此次抗擊疫情的呼吸機面罩,應用量較大的是全硅膠面罩,尤其是液體硅膠鼻面罩、液體硅膠鼻墊面罩。
市面上呼吸機包括醫療麻醉用的液體硅膠面罩有以下的幾種:
1.液體硅膠全臉面罩
液體硅膠全臉面罩的特點是覆蓋口鼻,患者可使用口呼吸或鼻呼吸,對于睡眠時習慣使用口呼吸的患者有益,可避免經口漏氣,適用于合并其他呼吸系統疾病的患者,如COPD患者。全臉面罩對比其他類面罩更容易漏氣,且會一定程度上影響飲水和交流。對于鼻腔阻塞情況不嚴重,睡眠時采用鼻呼吸的患者來說,可以考慮看看下面的兩種面罩。
2.液體硅膠鼻面罩
液體硅膠鼻面罩覆蓋鼻部,經鼻呼吸,視野開闊,簡單舒適,使用廣泛,一般患者均可使用。容易經口漏氣,習慣口呼吸的朋友還是選擇口鼻罩更舒適。
3.液體硅膠鼻墊面罩
這種面罩與面部皮膚接觸最少,輕巧舒適,經鼻呼吸,視野開闊,幽閉恐懼癥患者首選,鼾癥程度輕的患者可使用。插入式鼻墊,壓力較大時可能會對鼻粘膜有顯著刺激,鼻中隔偏曲的患者不建議使用,口呼吸的患者更是不推薦,經口漏氣會大打治療折扣。
據了解,在此次疫情抗擊過程中,液體硅膠鼻面罩、液體硅膠鼻墊面罩這兩種的需求量極大。醫療硅膠器材器械對生產工藝極致要求和生產環境的嚴格要求,產前制造生產設備和生產環境管理各項檢測報告都需要實地驗證才可以具備生產制造資格。相比傳統的醫療醫用原材料,液體硅膠有著得天獨厚的優勢,也是醫療行業器材器械原材料的未來必然趨勢。
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